当前位置：首页 > 信息 > 文章正文
时间：2022-09-17 13:42 | 栏目：信息 | 点击：次
1、只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的。 2、不过医疗器械一般都会做ce认证。 3、出口美国的话就一定要fda了。