时间:2022-09-26 04:18 | 栏目:信息 | 点击:次
药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证1:拿地2:建车间 3:报生产许可证(范围:原料,片剂?XX剂) 4:各种体统验证5:做研究6:报生产 7:到生产现场检查阶段,认证 8:认证和生产检查均结束,取得GMP证书和批准文号 再补充一下,拿地前做个《药品生产许可证》审核,同意筹建后再建,通过验收后拿到《药品生产许可证》,如果许可证范围类,有批准文号的产品,进行验证,试生产一个月后做GMP认证,通过验证后产品开展研发,以申报生产,审批同意后,拿到《GMP》后才可以上市销售,前次验证等生产的产品,检验合格后可以上市销售。 许可证省局批,报批先报到省局,再到国家局,gmp分剂型,口服的省局,注射剂的国家局 当地的市局负责监管。 如果是兽药,申请顺序刚好相反!